DQ58 电动婴儿吸鼻器
NMPA 二类颜色: 紫色, 白色
- 随附充电底座
- 可完全拆解
- 可选 NMPA 注册版本
规格参数
- 电池
- 800 mAh
- 充电时间
- 90 分钟
- 续航时间
- 90 分钟
- 真空度
- 55~63 kPa
- 流量
- 1.6~2.5 L
- 储液仓
- 9.5 ml
- 净重
- 193 克
- 噪音
- 65 分贝
可选版本
两个版本采用完全相同的硬件与性能。医疗版额外包含注册包装、说明书（IFU）与器械注册——药房及医疗分销渠道所需。
消费版
包装内含
主机 · 2 个吸头 · Type-C 充电线 · 说明书 · 吸水管 · 清洁毛刷 · 充电底座 · 镊子
- 装箱数量
- 50 件 / 箱
- 彩盒
- 19.3×7×8 cm
- 含箱重量
- 300 克
本型号的认证
- 第二类医疗器械经营备案凭证由 SiLeap 持有
- CE 认证由 SiLeap 持有 · 部分覆盖
- FCC 认证由 SiLeap 持有
- CPC 儿童产品证书由 SiLeap 持有
- 吸鼻器硅胶嘴细胞毒性认证（C2511007-01）由 SiLeap 持有
NMPA 注册医疗版
NMPA 二类包装内含
主机 · 2 个吸头 · Type-C 充电线 · 说明书 · 吸水管 · 清洁毛刷 · 充电底座
- 装箱数量
- 28 件 / 箱
- 彩盒
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- 含箱重量
- 485 克
本型号的认证
- 第二类医疗器械经营备案凭证由 SiLeap 持有
- CPC 儿童产品证书由 SiLeap 持有
- 吸鼻器硅胶嘴细胞毒性认证（C2511007-01）由 SiLeap 持有
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系由 AIMEI（集团工厂）持有
- FDA 认证（510K 豁免）由 AIMEI（集团工厂）持有
- CE 认证（完整）由 AIMEI（集团工厂）持有
- FCC 认证（完整）由 AIMEI（集团工厂）持有
- RoHS 认证（完整）由 AIMEI（集团工厂）持有
- 二类医疗器械生产许可证由 AIMEI（集团工厂）持有
- 第二类医疗器械注册证核发由 AIMEI（集团工厂）持有
功能与细节
NMPA 二类注册
该版本为在中国注册的二类医疗器械，依集团的二类生产许可生产。我们公开注册证号而非证书图片，以便您在官方源头核验。
注册证号: 粤械注准 20262090588
在 NMPA 数据库核验定制
丝印标识、激光雕刻、定制彩盒及配色。打样时间从 1-2 天（激光）到 5-7 天（丝印制版）。
注册所固定的内容
注册覆盖的是完整包装，而不仅是器械本身。医疗版的以下要素不可更改：
- 彩盒尺寸
- 说明书 / IFU（仅可添加客户信息）
- 外箱尺寸
- 产品主要物料
仍可定制：产品颜色、辅料及彩盒画面（法规要求的文字须保留）。