常见问题
面向 OEM/ODM 买家的直接解答：订量、交期、定制，以及我们的认证究竟覆盖与不覆盖哪些内容。
有最低起订量（MOQ）吗？
定制没有起订量门槛。低于免费档数量时，丝印或激光雕刻按单次订单收费即可，因此即便是小批量试单也能承载您的品牌。定制在 500 件起（激光雕刻）或 1,000 件起（丝印及定制彩盒）免费。订量与单价将在询价回复中按型号报出。
生产交期多长？
基础生产交期约一个月。定制会在此之上增加各自的交期：激光雕刻或定制彩盒约两周，丝印约两周至一个月，均不含生产。
你们能按我们的品牌生产（OEM / 贴牌）吗？
可以——这正是核心业务。您的标识可通过丝印或激光雕刻应用于任意平台，消费系列还支持完全定制的彩盒。激光雕刻是最快路径：激光设备为自有，凭 AI 稿件文件打样仅需 1-2 天。
医疗系列与消费系列有何区别？
硬件完全相同。DQ22、DQ30 和 DQ58 另以注册医疗版提供，依 NMPA 二类注册证 粤械注准 20262090588，在集团 ISO 13485 工厂依二类生产许可生产——面向药房连锁、医疗经销商及要求注册医疗器械的渠道。消费版在 SiLeap 自有专属车间生产。
哪些型号是 NMPA 注册医疗器械？
三款：DQ22、DQ30 和 DQ58，由 NMPA 二类注册证 粤械注准 20262090588 覆盖。注册信息公开——您可自行在 NMPA 数据库核验。
哪些认证覆盖美国电商？
每款 SiLeap 吸鼻器都持有以 SiLeap 自身名义登记的 CPC（儿童产品证书）——这是在 Amazon、Temu 及 Walmart US 上架儿童产品的强制上传项——并配有 FCC。三款医疗系列型号还额外在 FDA 注册为 510(k) 豁免器械。
注册医疗版可以定制吗？
在注册允许的范围内可以。NMPA 注册固定了彩盒尺寸、说明书（IFU，仅可添加客户信息）、外箱尺寸及产品主体材料。产品颜色、配件及彩盒画面可以更改，前提是保留医疗法规要求的内容。
你们对询价的响应有多快？
1-2 个工作日内回复，附贴合您目标市场与采购量的型号建议、认证路径和包装方案。
产品在哪里生产？
在中国广州番禺区。消费系列在 SiLeap 自有的专属吸鼻器车间生产；注册医疗系列在 AIMEI 集团 ISO 13485 认证、持二类生产许可的工厂生产。
你们的证书实际由谁持有？
两个集团实体，本站每一份证书都标明其持有方。广州思跃医疗科技（Guangzhou SiLeap Medical Technology）持有 CPC、FCC 及硅胶吸头细胞毒性报告。ISO 13485、二类生产许可、FDA 注册及 NMPA 注册本身由广州艾美智能科技（Guangzhou Aimei Intelligent Technology）持有——即生产医疗系列的集团工厂。认证页按证书列出完整范围。
还有我们没答到的问题？
随询价一起发来——1-2 个工作日内给出工程层面的答复。
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