Частые вопросы
Прямые ответы для покупателей OEM/ODM: объёмы заказа, сроки, кастомизация и точно, что покрывают и не покрывают наши сертификаты.
Есть ли минимальный объём заказа (MOQ)?
У кастомизации нет нижнего порога MOQ. При объёме ниже бесплатного уровня шелкография или лазерная гравировка доступны за плату за заказ, поэтому даже небольшой пробный заказ может нести ваш бренд. Кастомизация становится бесплатной от 500 штук (лазерная гравировка) или 1000 штук (шелкография и индивидуальные цветные коробки). Объёмы и цены за единицу указываются по каждой модели в ответе на ваш запрос.
Какой срок производства?
Базовый срок производства — около одного месяца. Кастомизация добавляет собственный срок сверху: примерно две недели для лазерной гравировки или цветной коробки и от двух недель до месяца для шелкографии, не считая производства.
Можете ли вы производить под нашим брендом (OEM / собственная торговая марка)?
Да — это основной бизнес. Ваш логотип можно нанести шелкографией или лазерной гравировкой на любой платформе, а потребительская линейка поддерживает полностью индивидуальные цветные коробки. Лазерная гравировка — самый быстрый путь: лазер собственный, а образцы занимают 1–2 дня от файла макета AI.
В чём разница между медицинской и потребительской линейками?
Оборудование идентично. DQ22, DQ30 и DQ58 дополнительно предлагаются как зарегистрированные медицинские версии по сертификату NMPA Класса II 粤械注准 20262090588, произведённые на предприятии группы с ISO 13485 по лицензии на производство Класса II — для аптечных сетей, дистрибьюторов медицинских изделий и каналов, требующих зарегистрированное изделие. Потребительские версии производятся в собственном специализированном цехе SiLeap.
Какие модели являются зарегистрированными медицинскими изделиями NMPA?
Три: DQ22, DQ30 и DQ58, охваченные регистрацией NMPA Класса II 粤械注准 20262090588. Регистрация публична — вы можете проверить её сами в базе данных NMPA.
Какие сертификаты покрывают электронную торговлю в США?
Каждый аспиратор SiLeap имеет CPC (Сертификат детской продукции), оформленный на собственное имя SiLeap — обязательную загрузку для детских товаров на Amazon, Temu и Walmart US — наряду с FCC. Три модели медицинской линейки дополнительно зарегистрированы в FDA как изделия, освобождённые от 510(k).
Можно ли кастомизировать зарегистрированные медицинские версии?
В пределах регистрации. Регистрация NMPA фиксирует размеры цветной коробки, инструкцию (IFU — можно добавлять только сведения о клиенте), размеры внешнего короба и основные материалы продукта. Цвет продукта, аксессуары и оформление коробки можно менять при условии сохранения обязательного по нормативам содержания.
Как быстро вы отвечаете на запрос?
В течение 1–2 рабочих дней, с рекомендациями по моделям, путями сертификации и вариантами упаковки под ваш целевой рынок и объёмы.
Где производятся изделия?
В районе Паньюй, Гуанчжоу, Китай. Потребительская линейка выпускается в собственном специализированном цехе аспираторов SiLeap; зарегистрированная медицинская линейка производится на предприятии группы AIMEI, сертифицированном по ISO 13485 и имеющем лицензию Класса II.
Кто фактически владеет вашими сертификатами?
Две компании группы, и каждый сертификат на этом сайте называет своего владельца. Guangzhou SiLeap Medical Technology владеет CPC, FCC и отчётом о цитотоксичности силиконовых насадок. ISO 13485, лицензия на производство Класса II, регистрация FDA и сама регистрация NMPA принадлежат Guangzhou Aimei Intelligent Technology — предприятию группы, которое производит медицинскую линейку. Страница сертификатов перечисляет полный охват по каждому сертификату.
Есть вопрос, на который мы не ответили?
Отправьте его вместе с запросом — инженерные ответы за 1–2 рабочих дня.
Запросить цену