DQ58 Aspirador nasal elétrico para bebês
NMPA Classe IICores: Roxo, Branco
- Acompanha base de carga
- Totalmente desmontável
- Disponível como versão registrada na NMPA
Especificações
- Bateria
- 800 mAh
- Tempo de carga
- 90 min
- Autonomia
- 90 min
- Grau de vácuo
- 55~63 kPa
- Vazão
- 1.6~2.5 L
- Câmara de coleta
- 9.5 ml
- Peso líquido
- 193 g
- Ruído
- 65 dB
Versões disponíveis
Ambas as versões compartilham hardware e desempenho idênticos. A versão médica adiciona a embalagem registrada, as IFU e o registro do dispositivo, exigidos pelos canais de farmácia e distribuição médica.
Versão de consumo
Na caixa
Unidade principal · 2 pontas de sucção · Cabo de carga USB-C · Manual do usuário · Tubo de sucção de água · Escova de limpeza · Base de carga · Pinça
- Quantidade por caixa
- 50 pçs / caixa
- Caixa colorida
- 19.3×7×8 cm
- Peso com embalagem
- 300 g
Certificações deste modelo
- Registro de operação de dispositivos médicos Classe IIdetido pela SiLeap
- CEdetido pela SiLeap · cobertura parcial
- FCCdetido pela SiLeap
- CPC — Certificado de Produto Infantildetido pela SiLeap
- Relatório de citotoxicidade da ponta de silicone (C2511007-01)detido pela SiLeap
Versão médica registrada na NMPA
NMPA Classe IINa caixa
Unidade principal · 2 pontas de sucção · Cabo de carga USB-C · Manual do usuário · Tubo de sucção de água · Escova de limpeza · Base de carga
- Quantidade por caixa
- 28 pçs / caixa
- Caixa colorida
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- Peso com embalagem
- 485 g
Certificações deste modelo
- Registro de operação de dispositivos médicos Classe IIdetido pela SiLeap
- CPC — Certificado de Produto Infantildetido pela SiLeap
- Relatório de citotoxicidade da ponta de silicone (C2511007-01)detido pela SiLeap
- ISO 13485:2016detido pela AIMEI (unidade do grupo)
- Registro FDA (isento de 510(k))detido pela AIMEI (unidade do grupo)
- CE (completo)detido pela AIMEI (unidade do grupo)
- FCC (completo)detido pela AIMEI (unidade do grupo)
- RoHS (completo)detido pela AIMEI (unidade do grupo)
- Licença de produção de dispositivos médicos Classe IIdetido pela AIMEI (unidade do grupo)
- Certificado de registro de dispositivo médico Classe IIdetido pela AIMEI (unidade do grupo)
Recursos e detalhes
Registro NMPA Classe II
Esta versão é um dispositivo médico Classe II registrado na China, fabricado sob a licença de produção Classe II do grupo. Publicamos o número em vez do certificado para que você possa verificá-lo na fonte.
Número de registro: 粤械注准 20262090588
Verificar na base de dados da NMPAPersonalização
Logotipos em serigrafia, gravação a laser, caixas coloridas personalizadas e variações de cor. Amostragem de 1-2 dias (laser) a 5-7 dias (ferramental de serigrafia).
O que o registro congela
O registro cobre a embalagem exata, não apenas o dispositivo. Estes elementos não podem mudar na versão médica:
- Dimensões da caixa colorida
- IFU / manual do usuário (só é possível adicionar informações do cliente)
- Dimensões da caixa externa
- Materiais principais do produto
Ainda personalizável: cor do produto, materiais auxiliares e arte da caixa (o texto regulatório deve ser mantido).