Perguntas frequentes
Respostas diretas para compradores OEM/ODM: quantidades de pedido, prazos, personalização e exatamente o que nossas certificações cobrem e não cobrem.
Existe uma quantidade mínima de pedido (MOQ)?
Não há MOQ mínimo na personalização. Abaixo da quantidade do nível gratuito, a serigrafia ou a gravação a laser ficam disponíveis por uma taxa por pedido, então até um pequeno pedido de teste pode levar sua marca. A personalização passa a ser gratuita a partir de 500 unidades (gravação a laser) ou 1000 unidades (serigrafia e caixas coloridas personalizadas). As quantidades e os preços unitários são cotados por modelo na resposta à sua solicitação.
Qual é o prazo de produção?
O prazo base de produção é de cerca de um mês. A personalização adiciona seu próprio prazo por cima: cerca de duas semanas para gravação a laser ou uma caixa colorida, e de duas semanas a um mês para serigrafia, sem incluir a produção.
Vocês fabricam com nossa marca (OEM / marca própria)?
Sim — esse é o negócio principal. Seu logotipo pode ser aplicado por serigrafia ou gravação a laser em qualquer plataforma, e a linha de consumo aceita caixas coloridas totalmente personalizadas. A gravação a laser é a via mais rápida: o laser é interno e as amostras levam 1-2 dias a partir de um arquivo de arte AI.
Qual é a diferença entre a linha médica e a linha de consumo?
O hardware é idêntico. DQ22, DQ30 e DQ58 são adicionalmente oferecidos como versões médicas registradas sob o certificado NMPA Classe II 粤械注准 20262090588, fabricadas na unidade ISO 13485 do grupo sob licença de produção Classe II — para redes de farmácias, distribuidores médicos e canais que exigem um dispositivo registrado. As versões de consumo são produzidas na oficina dedicada própria da SiLeap.
Quais modelos são dispositivos médicos registrados NMPA?
Três: DQ22, DQ30 e DQ58, cobertos pelo registro NMPA Classe II 粤械注准 20262090588. O registro é público — você pode verificá-lo você mesmo na base de dados da NMPA.
Quais certificações cobrem o e-commerce dos EUA?
Cada aspirador da SiLeap traz um CPC (Certificado de Produto Infantil) em nome próprio da SiLeap — um upload obrigatório para produtos infantis na Amazon, Temu e Walmart US — junto com FCC. Os três modelos da linha médica são adicionalmente registrados na FDA como dispositivos isentos de 510(k).
As versões médicas registradas podem ser personalizadas?
Dentro dos limites do registro. O registro NMPA congela as dimensões da caixa colorida, as IFU (só é possível adicionar informações do cliente), as dimensões da caixa externa e os materiais principais do produto. A cor do produto, os acessórios e a arte da caixa podem mudar, desde que o conteúdo exigido pela regulamentação médica seja mantido.
Com que rapidez vocês respondem a uma solicitação?
Em 1-2 dias úteis, com recomendações de modelos, caminhos de certificação e opções de embalagem ajustados ao seu mercado-alvo e volumes.
Onde os produtos são fabricados?
No distrito de Panyu, Guangzhou, China. A linha de consumo funciona na oficina dedicada própria da SiLeap; a linha médica registrada é fabricada na unidade do grupo AIMEI com certificação ISO 13485 e licença Classe II.
Quem de fato detém seus certificados?
Duas entidades do grupo, e cada certificado deste site nomeia seu titular. A Guangzhou SiLeap Medical Technology detém o CPC, o FCC e o relatório de citotoxicidade das pontas de silicone. ISO 13485, a licença de produção Classe II, o registro FDA e o próprio registro NMPA são detidos pela Guangzhou Aimei Intelligent Technology — a unidade do grupo que fabrica a linha médica. A página de certificações lista o escopo completo por certificado.
Uma pergunta que não respondemos?
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