자주 묻는 질문
OEM/ODM 바이어를 위한 명확한 답변: 주문 수량, 리드타임, 커스터마이징, 그리고 저희 인증이 정확히 무엇을 포함하고 포함하지 않는지.
최소 주문 수량(MOQ)이 있나요?
커스터마이징에는 MOQ 하한이 없습니다. 무료 구간 수량 미만이면 실크스크린이나 레이저 각인을 주문당 요금으로 제공하므로, 소량의 시험 주문에도 귀사 브랜드를 넣을 수 있습니다. 커스터마이징은 500개(레이저 각인) 또는 1,000개(실크스크린 및 맞춤 컬러 박스)부터 무료가 됩니다. 수량과 단가는 견적 회신에서 모델별로 안내해 드립니다.
생산 리드타임은 얼마나 되나요?
기본 생산 리드타임은 약 1개월입니다. 커스터마이징은 그 위에 각자의 리드타임을 더합니다: 레이저 각인이나 컬러 박스는 약 2주, 실크스크린은 2주에서 1개월이며 모두 생산은 제외한 기간입니다.
저희 브랜드로 제조가 가능한가요(OEM / 자체 브랜드)?
네 — 그것이 핵심 사업입니다. 로고는 어떤 플랫폼에도 실크스크린이나 레이저 각인으로 넣을 수 있으며, 일반 소비자 라인은 완전 맞춤형 컬러 박스를 지원합니다. 레이저 각인이 가장 빠른 경로입니다: 레이저는 자체 설비이며, AI 아트워크 파일로 샘플까지 1~2일이 걸립니다.
의료 라인과 일반 소비자 라인의 차이는 무엇인가요?
하드웨어는 동일합니다. DQ22, DQ30, DQ58은 NMPA 2등급 등록증 粤械注准 20262090588에 따라 그룹의 ISO 13485 공장에서 2등급 생산 허가로 제조되는 등록 의료용 버전으로도 추가 제공됩니다 — 약국 체인, 의료기기 유통사, 등록 의료기기를 요구하는 채널을 위한 것입니다. 일반 소비자용 버전은 SiLeap 자체 전용 작업장에서 생산됩니다.
어떤 모델이 NMPA 등록 의료기기인가요?
세 개: DQ22, DQ30, DQ58이며 NMPA 2등급 등록 粤械注准 20262090588으로 포함됩니다. 등록은 공개되어 있어 — NMPA 데이터베이스에서 직접 확인하실 수 있습니다.
어떤 인증이 미국 전자상거래를 포함하나요?
모든 SiLeap 흡입기는 SiLeap 자체 명의의 CPC(아동 제품 인증서)를 보유하며 — 이는 Amazon, Temu, Walmart US에서 아동 제품을 판매할 때 필수 업로드 항목입니다 — FCC도 함께 갖추고 있습니다. 의료 라인 3개 모델은 추가로 510(k) 면제 기기로 FDA에 등록되어 있습니다.
등록 의료용 버전을 커스터마이징할 수 있나요?
등록이 허용하는 범위 내에서 가능합니다. NMPA 등록은 컬러 박스 치수, 사용설명서(IFU, 고객 정보만 추가 가능), 외부 카톤 치수, 제품 주요 소재를 고정합니다. 제품 색상, 액세서리, 박스 아트워크는 의료상 필요한 내용을 유지하는 한 변경할 수 있습니다.
견적 요청에 얼마나 빨리 응답하나요?
1~2 영업일 이내에, 목표 시장과 물량에 맞춘 모델 추천, 인증 경로, 포장 옵션과 함께 회신해 드립니다.
제품은 어디에서 제조되나요?
중국 광저우 판위구입니다. 일반 소비자 라인은 SiLeap 자체 전용 흡입기 작업장에서 운영되며, 등록 의료 라인은 AIMEI 그룹의 ISO 13485 인증 및 2등급 허가 공장에서 제조됩니다.
인증서는 실제로 누가 보유하나요?
두 그룹 법인이며, 이 사이트의 모든 인증서는 보유자를 명시합니다. Guangzhou SiLeap Medical Technology가 CPC, FCC, 실리콘 팁 세포독성 보고서를 보유합니다. ISO 13485, 2등급 생산 허가, FDA 등록, 그리고 NMPA 등록 자체는 의료 라인을 제조하는 그룹 공장인 Guangzhou Aimei Intelligent Technology가 보유합니다. 인증 페이지에 인증서별 전체 범위가 나와 있습니다.
답변드리지 못한 질문이 있으신가요?
견적 요청과 함께 보내주세요 — 1~2 영업일 이내에 엔지니어링 관점의 답변을 드립니다.
견적 요청