よくある質問
OEM/ODM バイヤー向けの率直な回答：発注数量、リードタイム、カスタマイズ、そして当社の認証が何を対象とし、何を対象としないか。
最小発注数量（MOQ）はありますか？
カスタマイズに MOQ の下限はありません。無料枠の数量を下回る場合、シルク印刷やレーザー刻印は注文ごとの料金で対応するため、小ロットのお試し注文でも貴社ブランドを載せられます。カスタマイズは 500 個から（レーザー刻印）または 1,000 個から（シルク印刷およびカスタムカラーボックス）無料になります。数量と単価は、見積もり回答でモデルごとに提示します。
生産リードタイムはどのくらいですか？
基本の生産リードタイムは約 1 か月です。カスタマイズはその上にそれぞれのリードタイムが加わります：レーザー刻印やカラーボックスは約 2 週間、シルク印刷は 2 週間から 1 か月（いずれも生産を除く）。
当社ブランドで製造できますか（OEM／プライベートブランド）？
はい——それが中核事業です。ロゴはどのプラットフォームにもシルク印刷またはレーザー刻印で入れられ、コンシューマーラインは完全カスタムのカラーボックスに対応します。レーザー刻印が最速の方法です：レーザーは自社設備で、AI 入稿ファイルからサンプルまで 1〜2 日です。
医療ラインとコンシューマーラインの違いは何ですか？
ハードウェアは同一です。DQ22、DQ30、DQ58 は、NMPA クラス II 登録証 粤械注准 20262090588 のもと、グループの ISO 13485 工場でクラス II 生産許可により製造される登録医療版も追加でご用意しています——薬局チェーン、医療用品ディストリビューター、登録医療機器を求めるチャネル向けです。コンシューマー版は SiLeap 自社の専用ワークショップで生産します。
どのモデルが NMPA 登録医療機器ですか？
3 つ：DQ22、DQ30、DQ58 で、NMPA クラス II 登録 粤械注准 20262090588 が対象とします。登録は公開されています——NMPA データベースでご自身でご確認いただけます。
米国 EC を対象とする認証はどれですか？
SiLeap の各吸引器は、SiLeap 自社名義の CPC（児童製品証明書）を保有しています——Amazon、Temu、Walmart US で子ども向け製品を出品する際の必須アップロード項目です——加えて FCC も備えます。医療ラインの 3 モデルは、さらに 510(k) 適用免除機器として FDA に登録されています。
登録医療版はカスタマイズできますか？
登録の範囲内で可能です。NMPA 登録は、カラーボックスの寸法、添付文書（IFU、顧客情報の追加のみ可）、外装カートンの寸法、製品の主要材料を固定します。製品カラー、付属品、箱のデザインは、医療上必要な内容を保持することを条件に変更できます。
見積もり依頼への回答はどのくらい早いですか？
1〜2 営業日以内に、ターゲット市場と数量に合わせたモデルのご提案、認証の進め方、梱包オプションをお返しします。
製品はどこで製造されていますか？
中国広州市番禺区です。コンシューマーラインは SiLeap 自社の吸引器専用ワークショップで、登録医療ラインは AIMEI グループの ISO 13485 認証・クラス II 許可工場で製造しています。
証明書は実際に誰が保有していますか？
2 つのグループ事業体で、本サイトのすべての証明書に保有者を明記しています。Guangzhou SiLeap Medical Technology は CPC、FCC、シリコーンノズルの細胞毒性報告を保有します。ISO 13485、クラス II 生産許可、FDA 登録、および NMPA 登録そのものは、医療ラインを製造するグループ工場である Guangzhou Aimei Intelligent Technology が保有します。認証ページに証明書ごとの全範囲を掲載しています。
回答されていない疑問がありますか？
見積もり依頼と一緒にお送りください——1〜2 営業日以内に技術的な回答をお返しします。
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