DQ58 इलेक्ट्रिक शिशु नेज़ल एस्पिरेटर
NMPA क्लास IIरंग: बैंगनी, सफ़ेद
- चार्जिंग बेस के साथ आता है
- पूरी तरह अलग किया जा सकने वाला
- NMPA-पंजीकृत संस्करण के रूप में उपलब्ध
विनिर्देश
- बैटरी
- 800 mAh
- चार्जिंग समय
- 90 मिनट
- रनटाइम
- 90 मिनट
- वैक्यूम स्तर
- 55~63 kPa
- प्रवाह दर
- 1.6~2.5 L
- संग्रह चैंबर
- 9.5 ml
- शुद्ध वज़न
- 193 g
- शोर
- 65 dB
उपलब्ध संस्करण
दोनों संस्करण समान हार्डवेयर और प्रदर्शन साझा करते हैं। मेडिकल संस्करण में पंजीकृत पैकेजिंग, IFU और डिवाइस पंजीकरण जुड़ते हैं — जो फ़ार्मेसी और मेडिकल वितरण चैनलों के लिए आवश्यक हैं।
उपभोक्ता संस्करण
बॉक्स में
मुख्य इकाई · 2 सक्शन टिप · USB-C चार्जिंग केबल · उपयोगकर्ता मैनुअल · जल सक्शन ट्यूब · सफ़ाई ब्रश · चार्जिंग बेस · चिमटी
- कार्टन मात्रा
- 50 पीस / कार्टन
- कलर बॉक्स
- 19.3×7×8 cm
- बॉक्स सहित वज़न
- 300 g
इस मॉडल के प्रमाणपत्र
- क्लास II मेडिकल डिवाइस ऑपरेशन फ़ाइलिंगSiLeap के पास
- CESiLeap के पास · आंशिक कवरेज
- FCCSiLeap के पास
- CPC — बाल उत्पाद प्रमाणपत्रSiLeap के पास
- सिलिकॉन टिप साइटोटॉक्सिसिटी रिपोर्ट (C2511007-01)SiLeap के पास
NMPA-पंजीकृत मेडिकल संस्करण
NMPA क्लास IIबॉक्स में
मुख्य इकाई · 2 सक्शन टिप · USB-C चार्जिंग केबल · उपयोगकर्ता मैनुअल · जल सक्शन ट्यूब · सफ़ाई ब्रश · चार्जिंग बेस
- कार्टन मात्रा
- 28 पीस / कार्टन
- कलर बॉक्स
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- बॉक्स सहित वज़न
- 485 g
इस मॉडल के प्रमाणपत्र
- क्लास II मेडिकल डिवाइस ऑपरेशन फ़ाइलिंगSiLeap के पास
- CPC — बाल उत्पाद प्रमाणपत्रSiLeap के पास
- सिलिकॉन टिप साइटोटॉक्सिसिटी रिपोर्ट (C2511007-01)SiLeap के पास
- ISO 13485:2016AIMEI (समूह इकाई) के पास
- FDA पंजीकरण (510(k) से छूट)AIMEI (समूह इकाई) के पास
- CE (पूर्ण)AIMEI (समूह इकाई) के पास
- FCC (पूर्ण)AIMEI (समूह इकाई) के पास
- RoHS (पूर्ण)AIMEI (समूह इकाई) के पास
- क्लास II मेडिकल डिवाइस उत्पादन लाइसेंसAIMEI (समूह इकाई) के पास
- क्लास II मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाणपत्रAIMEI (समूह इकाई) के पास
विशेषताएँ और विवरण
NMPA क्लास II पंजीकरण
यह संस्करण चीन में पंजीकृत क्लास II मेडिकल डिवाइस है, जो समूह के क्लास II उत्पादन लाइसेंस के तहत निर्मित है। हम प्रमाणपत्र के बजाय संख्या प्रकाशित करते हैं ताकि आप इसे स्रोत पर सत्यापित कर सकें।
पंजीकरण संख्या: 粤械注准 20262090588
NMPA डेटाबेस में सत्यापित करेंअनुकूलन
सिल्क-स्क्रीन लोगो, लेज़र एनग्रेविंग, कस्टम कलर बॉक्स और रंग विकल्प। सैंपलिंग 1-2 दिन (लेज़र) से 5-7 दिन (सिल्क-स्क्रीन टूलिंग) तक।
पंजीकरण जो तय कर देता है
पंजीकरण केवल डिवाइस नहीं, बल्कि सटीक पैकेज को कवर करता है। मेडिकल संस्करण में ये तत्व नहीं बदल सकते:
- कलर बॉक्स के आयाम
- IFU / उपयोगकर्ता मैनुअल (केवल ग्राहक जानकारी जोड़ी जा सकती है)
- बाहरी कार्टन के आयाम
- उत्पाद की प्राथमिक सामग्री
फिर भी अनुकूलन योग्य: उत्पाद का रंग, सहायक सामग्री और बॉक्स आर्टवर्क (नियामक पाठ बना रहना चाहिए)।