DQ30 電動嬰兒吸鼻器
NMPA 第二類顏色: 粉色
- 最輕電動機型，僅 160g
- 可完全拆解
- 可選 NMPA 註冊版本
規格參數
- 電池
- 400 mAh
- 充電時間
- 60 分鐘
- 續航時間
- 50 分鐘
- 真空度
- 55~66 kPa
- 流量
- 1.6~2.3 L
- 儲液倉
- 9.5 ml
- 淨重
- 160 公克
- 噪音
- 65 分貝
可選版本
兩個版本採用完全相同的硬體與效能。醫療版額外包含註冊包裝、說明書（IFU）與器材註冊——藥局及醫療經銷通路所需。
消費版
包裝內含
主機 · 1 個吸頭 · Type-C 充電線 · 說明書 · 吸水管 · 清潔毛刷
- 裝箱數量
- 48 件 / 箱
本型號的認證
- 第二類醫療器材經營備案憑證由 SiLeap 持有
- CE 認證由 SiLeap 持有 · 部分涵蓋
- FCC 認證由 SiLeap 持有
- CPC 兒童產品證書由 SiLeap 持有
- 吸鼻器矽膠嘴細胞毒性認證（C2511007-01）由 SiLeap 持有
NMPA 註冊醫療版
NMPA 第二類包裝內含
主機 · 1 個吸頭 · Type-C 充電線 · 說明書 · 吸水管 · 清潔毛刷
- 裝箱數量
- 24 件 / 箱
- 彩盒
- 19.8×16×6.5 cm 飞机盒
- 含箱重量
- 340 公克
本型號的認證
- 第二類醫療器材經營備案憑證由 SiLeap 持有
- CPC 兒童產品證書由 SiLeap 持有
- 吸鼻器矽膠嘴細胞毒性認證（C2511007-01）由 SiLeap 持有
- ISO 13485:2016 醫療器材品質管理體系由 AIMEI（集團工廠）持有
- FDA 認證（510K 豁免）由 AIMEI（集團工廠）持有
- CE 認證（完整）由 AIMEI（集團工廠）持有
- FCC 認證（完整）由 AIMEI（集團工廠）持有
- RoHS 認證（完整）由 AIMEI（集團工廠）持有
- 第二類醫療器材生產許可證由 AIMEI（集團工廠）持有
- 第二類醫療器材註冊證核發由 AIMEI（集團工廠）持有
功能與細節
NMPA 第二類註冊
此版本為在中國註冊的第二類醫療器材，依集團的第二類生產許可生產。我們公開註冊證號而非證書圖片，方便您在官方源頭核驗。
註冊證號: 粤械注准 20262090588
在 NMPA 資料庫核驗客製
絲印標識、雷射雕刻、客製彩盒及配色。打樣時間從 1-2 天（雷射）到 5-7 天（絲印製版）。
註冊所固定的內容
註冊涵蓋的是完整包裝，而不僅是器材本身。醫療版的以下要素不可變更：
- 彩盒尺寸
- 說明書 / IFU（僅可添加客戶資訊）
- 外箱尺寸
- 產品主要物料
仍可客製：產品顏色、輔料及彩盒畫面（法規要求的文字須保留）。