DQ22 Mouche-bébé électrique
NMPA Classe IICouleurs: Rose, Vert
- Du nouveau-né à 6 ans
- Démontable et lavable
- Disponible en version enregistrée NMPA
Spécifications
- Batterie
- 800 mAh
- Temps de charge
- 90 min
- Autonomie
- 90 min
- Niveau de vide
- 55~63 kPa
- Débit
- 1.6~2.5 L
- Réservoir de collecte
- 5 ml
- Poids net
- 145 g
- Bruit
- 65 dB
Versions disponibles
Les deux versions partagent un matériel et des performances identiques. La version médicale ajoute l'emballage enregistré, la notice (IFU) et l'enregistrement du dispositif, exigés par les circuits de pharmacie et de distribution médicale.
Version grand public
Dans la boîte
Unité principale · Embout d'aspiration long · Câble de charge USB-C · Manuel d'utilisation · Tube d'aspiration d'eau · Brosse de nettoyage · Pince
- Quantité par carton
- 48 pièces / carton
- Boîte couleur
- 12.7×15.5×5.4 cm
- Poids emballé
- 242 g
Certifications de ce modèle
- Enregistrement d'exploitation de dispositifs médicaux de Classe IIdétenu par SiLeap
- CEdétenu par SiLeap · couverture partielle
- FCCdétenu par SiLeap
- CPC — Certificat de Produit pour Enfantsdétenu par SiLeap
- Rapport de cytotoxicité de l'embout en silicone (C2511007-01)détenu par SiLeap
Version médicale enregistrée NMPA
NMPA Classe IIDans la boîte
Unité principale · Embout d'aspiration long · Embout d'aspiration court · Câble de charge USB-C · Manuel d'utilisation · Brosse de nettoyage
- Quantité par carton
- 36 pièces / carton
- Boîte couleur
- 20×20×5 cm 飞机盒
- Poids emballé
- 312 g
Certifications de ce modèle
- Enregistrement d'exploitation de dispositifs médicaux de Classe IIdétenu par SiLeap
- CPC — Certificat de Produit pour Enfantsdétenu par SiLeap
- Rapport de cytotoxicité de l'embout en silicone (C2511007-01)détenu par SiLeap
- ISO 13485:2016détenu par AIMEI (usine du groupe)
- Enregistrement FDA (exempté de 510(k))détenu par AIMEI (usine du groupe)
- CE (complet)détenu par AIMEI (usine du groupe)
- FCC (complet)détenu par AIMEI (usine du groupe)
- RoHS (complet)détenu par AIMEI (usine du groupe)
- Licence de production de dispositifs médicaux de Classe IIdétenu par AIMEI (usine du groupe)
- Certificat d'enregistrement de dispositif médical de Classe IIdétenu par AIMEI (usine du groupe)
Caractéristiques et détails
Enregistrement NMPA Classe II
Cette version est un dispositif médical de Classe II enregistré en Chine, fabriqué sous la licence de production Classe II du groupe. Nous publions le numéro plutôt que le certificat afin que vous puissiez le vérifier à la source.
Numéro d'enregistrement: 粤械注准 20262090588
Vérifier dans la base de données de la NMPAPersonnalisation
Logos sérigraphiés, gravure laser, boîtes couleur personnalisées et variantes de couleur. Échantillonnage de 1 à 2 jours (laser) à 5-7 jours (outillage de sérigraphie).
Ce que l'enregistrement fige
L'enregistrement couvre l'emballage exact, pas seulement le dispositif. Ces éléments ne peuvent pas changer sur la version médicale :
- Dimensions de la boîte couleur
- Notice / IFU (seules des informations client peuvent être ajoutées)
- Dimensions du carton extérieur
- Matériaux principaux du produit
Toujours personnalisable : couleur du produit, matériaux auxiliaires et graphisme de la boîte (le texte réglementaire doit être conservé).