DQ30 Aspirador nasal eléctrico para bebés
NMPA Clase IIColores: Rosa
- La versión eléctrica más ligera, 160 g
- Totalmente desmontable
- Disponible como versión registrada ante la NMPA
Especificaciones
- Batería
- 400 mAh
- Tiempo de carga
- 60 min
- Autonomía
- 50 min
- Nivel de vacío
- 55~66 kPa
- Caudal
- 1.6~2.3 L
- Cámara de recolección
- 9.5 ml
- Peso neto
- 160 g
- Ruido
- 65 dB
Versiones disponibles
Ambas versiones comparten el mismo hardware y rendimiento. La versión médica añade el embalaje registrado, las IFU y el registro del dispositivo, requeridos por los canales de farmacia y distribución médica.
Versión de consumo
En la caja
Unidad principal · 1 punta de succión · Cable de carga USB-C · Manual de usuario · Tubo de succión de agua · Cepillo de limpieza
- Unidades por caja
- 48 uds. / caja
Certificaciones de este modelo
- Registro de operación de dispositivos médicos de Clase IIen poder de SiLeap
- CEen poder de SiLeap · cobertura parcial
- FCCen poder de SiLeap
- CPC — Certificado de Producto Infantilen poder de SiLeap
- Informe de citotoxicidad de la punta de silicona (C2511007-01)en poder de SiLeap
Versión médica registrada ante la NMPA
NMPA Clase IIEn la caja
Unidad principal · 1 punta de succión · Cable de carga USB-C · Manual de usuario · Tubo de succión de agua · Cepillo de limpieza
- Unidades por caja
- 24 uds. / caja
- Caja de color
- 19.8×16×6.5 cm 飞机盒
- Peso con embalaje
- 340 g
Certificaciones de este modelo
- Registro de operación de dispositivos médicos de Clase IIen poder de SiLeap
- CPC — Certificado de Producto Infantilen poder de SiLeap
- Informe de citotoxicidad de la punta de silicona (C2511007-01)en poder de SiLeap
- ISO 13485:2016en poder de AIMEI (planta del grupo)
- Registro FDA (exento de 510(k))en poder de AIMEI (planta del grupo)
- CE (completo)en poder de AIMEI (planta del grupo)
- FCC (completo)en poder de AIMEI (planta del grupo)
- RoHS (completo)en poder de AIMEI (planta del grupo)
- Licencia de producción de dispositivos médicos de Clase IIen poder de AIMEI (planta del grupo)
- Certificado de registro de dispositivo médico de Clase IIen poder de AIMEI (planta del grupo)
Características y detalles
Registro NMPA Clase II
Esta versión es un dispositivo médico de Clase II registrado en China, fabricado bajo la licencia de producción Clase II del grupo. Publicamos el número en lugar del certificado para que pueda verificarlo en la fuente.
Número de registro: 粤械注准 20262090588
Verificar en la base de datos de la NMPAPersonalización
Logotipos serigrafiados, grabado láser, cajas de color personalizadas y variantes de color. Muestreo de 1-2 días (láser) a 5-7 días (utillaje de serigrafía).
Lo que congela el registro
El registro cubre el envase exacto, no solo el dispositivo. Estos elementos no pueden cambiar en la versión médica:
- Dimensiones de la caja de color
- IFU / manual de usuario (solo se puede añadir información del cliente)
- Dimensiones de la caja exterior
- Materiales principales del producto
Aún personalizable: color del producto, materiales auxiliares y arte de la caja (el texto reglamentario debe mantenerse).