DQ58 شفاطة أنف كهربائية للأطفال
NMPA الفئة الثانيةالألوان: بنفسجي, أبيض
- يأتي مع قاعدة شحن
- قابل للفك بالكامل
- متوفّر كإصدار مُسجَّل لدى NMPA
المواصفات
- البطارية
- 800 mAh
- زمن الشحن
- 90 دقيقة
- مدة التشغيل
- 90 دقيقة
- درجة التفريغ
- 55~63 kPa
- معدّل التدفق
- 1.6~2.5 L
- حجرة التجميع
- 9.5 ml
- الوزن الصافي
- 193 غرام
- الضوضاء
- 65 ديسيبل
الإصدارات المتاحة
يشترك الإصداران في عتاد وأداء متطابقَين. يضيف الإصدار الطبي التغليف المُسجَّل، ونشرة الاستخدام (IFU)، وتسجيل الجهاز — وهي مطلوبة لقنوات الصيدليات والتوزيع الطبي.
الإصدار الاستهلاكي
داخل العلبة
الوحدة الرئيسية · طرفا شفط · كابل شحن USB-C · دليل المستخدم · أنبوب شفط الماء · فرشاة تنظيف · قاعدة الشحن · ملقط
- الكمية في الكرتونة
- 50 قطعة / كرتونة
- علبة ملوّنة
- 19.3×7×8 cm
- الوزن مع التغليف
- 300 غرام
شهادات هذا الطراز
- تسجيل تشغيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانيةبحوزة SiLeap
- CEبحوزة SiLeap · تغطية جزئية
- FCCبحوزة SiLeap
- CPC — شهادة منتجات الأطفالبحوزة SiLeap
- تقرير السُّمّية الخلوية لطرف السيليكون (C2511007-01)بحوزة SiLeap
الإصدار الطبي المُسجَّل لدى NMPA
NMPA الفئة الثانيةداخل العلبة
الوحدة الرئيسية · طرفا شفط · كابل شحن USB-C · دليل المستخدم · أنبوب شفط الماء · فرشاة تنظيف · قاعدة الشحن
- الكمية في الكرتونة
- 28 قطعة / كرتونة
- علبة ملوّنة
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- الوزن مع التغليف
- 485 غرام
شهادات هذا الطراز
- تسجيل تشغيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانيةبحوزة SiLeap
- CPC — شهادة منتجات الأطفالبحوزة SiLeap
- تقرير السُّمّية الخلوية لطرف السيليكون (C2511007-01)بحوزة SiLeap
- ISO 13485:2016بحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- تسجيل FDA (مُعفى من 510(k))بحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- CE (كامل)بحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- FCC (كامل)بحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- RoHS (كامل)بحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- ترخيص إنتاج الأجهزة الطبية من الفئة الثانيةبحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
- شهادة تسجيل جهاز طبي من الفئة الثانيةبحوزة AIMEI (منشأة المجموعة)
الميزات والتفاصيل
تسجيل NMPA من الفئة الثانية
هذا الإصدار جهاز طبي مُسجَّل من الفئة الثانية في الصين، مُصنَّع بموجب ترخيص إنتاج المجموعة من الفئة الثانية. ننشر الرقم بدلاً من الشهادة كي تتحقّق منه من المصدر.
رقم التسجيل: 粤械注准 20262090588
التحقّق في قاعدة بيانات NMPAالتخصيص
شعارات بالطباعة الحريرية، ونقش بالليزر، وعلب ملوّنة مخصّصة، وتنويعات ألوان. مدة العيّنات من 1-2 يوم (ليزر) إلى 5-7 أيام (تجهيز الطباعة الحريرية).
ما يُثبّته التسجيل
يشمل التسجيل العبوة بالتحديد، وليس الجهاز فقط. لا يمكن تغيير هذه العناصر في الإصدار الطبي:
- أبعاد العلبة الملوّنة
- نشرة الاستخدام / IFU (يمكن إضافة معلومات العميل فقط)
- أبعاد الكرتونة الخارجية
- المواد الأساسية للمنتج
لا يزال قابلاً للتخصيص: لون المنتج، والمواد المساعدة، وتصميم العلبة (يجب الإبقاء على النص التنظيمي).